山德士生物类似药

山德士生物类似药

诺华旗下的山德士公司是生物类似药领域的先驱以及全球领导者。我们投资于研发从而改善患者的生活，并通过增加获得高品质、可负担的生物制剂的机会以解放医疗资源。

我们不仅拥有八个已上市的生物类似药，涉及免疫学，肿瘤学，以及内分泌学，还拥有强大的生物类似药管线，包含超过15种处于不同开发阶段的药品。

自从在25年前启动了世界首个生物类似药的研发项目后，我们于20061年在欧洲获得了世界上第一个生物类似药的批准。此后，我们于2009年在日本及加拿2,3获得了首个生物类似药的上市许可，并于20154年以首个生物类似药许可打开了美国市场。

我们的生物类似药已被运用在临床试验中超过15年，并在约1005个国家上市，有着超过9.7亿患者的经验6。

请在“超过十年的经验”手册 (PDF,0.4MB) 中了解更多信息。

无可比拟的传统

我们在制药生物技术以及推进生物治疗方面有着独特的传统，这可以追溯到20世纪40年代青霉素的开发。1980年，山德士生产了首批重组蛋白之一的干扰素alfa7。山德士还拥有超过25年的生物类似药研发1经验 -比任何其他公司都长。

这使得我们在研发、制造，以及向医疗群体和患者提供生物类似药方面具备了全面的认知以及世界级的专长。

>10年 生物类似药市场1
20年 生物类似药研发经验1
30年 研发重组蛋白7
70年 可追溯到20世纪40年代的生物技术经验及青霉素的开发
  1. European Medicines Agency. Omnitrope® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000607/WC500043695.pdf [Accessed November 2021]
  2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. PMDA Perspective: Recent Trends in the Regulation of Biopharmaceuticals. Available from: https://www.pmda.go.jp/files/000197722.pdf#page=24 [Accessed November 2021]
  3. Generics and Biosimilars Initiative. Biosimilars approved in Canada. Available from: https://www.gabionline.net/Biosimilars/General/Biosimilars-approved-in-Canada. [Accessed November 2021].
  4. Food and Drug Administration. ZarxioTM Package Insert. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/125553lbl.pdf [Accessed November 2021
  5. Sandoz Data on File
  6. Periodic Safety Update Reports. Data on file.
  7. Rios, M. A Decade of Microbial Fermentation. Available from: https://www.bioprocessintl.com/upstream-processing/fermentation/a-decade-of-microbial-fermentation-331179/ [Accessed November 2021]
  8. Bud, R 2007. Penicillin: Triumph and Tragedy: Great Britain: Oxford University Press [Accessed November 2021]
Source URL: https://www.sandoz.com.cn/our-work/biopharmaceuticals/sandoz-biosimilars

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  1. https://www.sandoz.com.cn/our-work/biopharmaceuticals/sandoz-biosimilars
  2. https://www.sandoz.com.cn/sites/sandoz_cn/files/SandozBiosimilars-10YearBrochure-2020-DIGITAL.pdf
  3. https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000607/WC500043695.pdf
  4. https://www.pmda.go.jp/files/000197722.pdf#page=24
  5. https://www.gabionline.net/Biosimilars/General/Biosimilars-approved-in-Canada
  6. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/125553lbl.pdf
  7. https://bioprocessintl.com/upstream-processing/fermentation/a-decade-of-microbial-fermentation-331179/