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山德士生物类似药 适用领域
Omnitrope®【生长激素】 内分泌学
Erelzi® 【依那西普】 免疫学 (风湿病学、皮肤病学)
Binocrit®【阿法依泊汀】 肿瘤学(支持性癌症护理)
Zarzio®/Zarxio®【非格司亭】 肿瘤学(支持性癌症护理)
Ziextenzo® 【聚乙二醇非格司亭】 肿瘤学(支持性癌症护理)
Rixathon® 【利妥昔单抗】 肿瘤学(血癌),免疫学 (风湿病学)
Hyrimoz®【阿达木单抗】 免疫学 (风湿病学、胃肠病学、皮肤病学)
Zessly® 【英夫利西单抗】 免疫学 (风湿病学、胃肠病学、皮肤病学)

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内部

项目/复合物 提交状态 当前阶段 新闻更新
GP2411(地诺单抗) 阶段III中 阶段III 第一名患者与2019年7月入院
SOK583A1(阿柏西普) 阶段III中 阶段III 第一名患者与2021年6月入院

合作

百奥泰生物制药股份有限公司(Bio-Thera Solutions,Ltd.):山德士与百奥泰生物制药股份有限公司就拟议的生物类似药贝伐珠单抗(BAT706)达成商业化协议。百奥泰将继续负责开发和生产,山德士将有权在美国、欧洲、加拿大和选定的其他国家批准后将该药品商业化。

Polpharama Biologics:山德士与Polpharama Biologics就拟议的生物仿制药那他珠单抗 (natalizumab) 达成全球商业化协议,通过全球独家许可,在所有市场上对该药品进行商业化以及分销。根据该协议,Polpharama Biologics公司将继续负责开发、制造以及供应拟议的生物类似药那他珠单抗(natalizumab)。该药品已被EMA和美国FDA接受为监管审查。

台康生技股份有限公司(EirGenix):山德士与台康生技,一家致力于为个人及社会提供高质量药物的生物技术制造与研发公司,所签订的协议拟将曲妥珠单抗生物类类似药推向市场。

甘李药业 (Gan & Lee): 我们与在胰岛素领域有超过20年经验的领先中国胰岛素制造商甘李药业建立了供应及商业化合作关系,我们致力于将格列宁、利血平和阿斯巴特胰岛素的生物类似药推向市场。

Biocon: 与亚洲首屈一指的生物制药公司在免疫学领域建立全球合作伙伴关系。

免疫学 - tab on 山德士生物类似药产品组合 page " >免疫学 - tab on 山德士生物类似药产品组合 page

免疫系统疾病影响着全世界数以亿计的人,并可能严重影响生活质量,甚至是预期寿命1,2,3。此类令人衰弱的疾病,这其中包含影响关节的疾病(例如类风湿性关节炎、强制性脊柱炎和银屑病关节炎)、皮肤(如银屑病)和肠道(如克罗恩病和溃疡性结肠炎)的疾病。

山德士是支持风湿病医生、皮肤病医生和肠胃病一生的长期合作伙伴,全力推进病人护理。我们在生物类似药领域的专业知识及经验已经得到证实,在这一领域提供高质量、可负担的药物。

我们致力于提供改变生活的免疫学疗法,并拥有强大的生物仿制免疫学产品组合,其中包含Erelzi®4、Hyrimoz®5、Zessly®6,和Rixathon®7.


  1. Gibofsky A. Overview of epidemiology, pathophysiology, and diagnosis of rheumatoid arthritis. Am J Manag Care. 2012 Dec;18(13 Suppl):S295-302.
  2. World Health Organization. Global report on psoriasis 2016. Available at: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/204417/1/9789241565189_eng.pdf [Accessed March 2021]
  3. Gladman D et al. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis 2005;64:ii14-ii17 doi:10.1136/ard.2004.032482
  4. European Medicines Agency. Erelzi® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Erelzi [Accessed March 2021]
  5. European Medicines Agency. Hyrimoz® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hyrimoz [Accessed March 2021]
  6. European Medicines Agency. Zessly® Summary of Product Characteristics. Available https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zessly [Accessed March 2021]
  7. European Medicines Agency. Rixathon® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rixathon [Accessed March 2021]

内分泌学 - tab on 山德士生物类似药产品组合 page " >内分泌学 - tab on 山德士生物类似药产品组合 page

内分泌疾病属于一个广泛的类别,即激素分泌过多或过少,组织对激素的反应改变或内分泌组织1产生的肿瘤。其中一些疾病会影响新陈代谢,如在世界范围内发病率稳步上升的糖尿病损害生育能力以及生长。
 
山德士致力于为内分泌学界提供支持,为医疗专业人士及病人护理人员提供支持。山德士还致力于增加医生和患者对内分泌高质量生物药物的更多选择。
 
山德士2006年上市并获得EMA批准的Omnitrope®(重组人类生长激素,rhGH,Somatropin),是世界上首个生物类似药。3
 
此外,我们正努力在未来几年将多种胰岛素生物类似药推向市场。4


  1. Melmed S, et al. (eds). Williams Textbook of Endocrinology. 13th edition. Philadelphia: Elsevier; 2016
  2. World Health Organization. (‎2016)‎. Global report on diabetes: executive summary. World Health Organization.  https://apps.who.int/iris/handle/10665/204874 [Accessed February 2019]
  3. European Medicines Agency. Omnitrope® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/omnitrope-epar-product-information_en.pdf [Accessed February 2019]
  4. Sandoz International GmbH. Sandoz enters into commercialization and supply agreement for insulin biosimilars, anticipating growing demand as diabetes burden rises. Available from: https://www.sandoz.com/news/media-releases/sandoz-enters-commercialization-and-supply-agreement-insulin-biosimilars-anticipating-growing-demand-diabetes-burden-rises [Accessed February 2019]

肿瘤学 - tab on 山德士生物类似药产品组合 page " >肿瘤学 - tab on 山德士生物类似药产品组合 page

癌症是导致死亡的主要原因之一,给世界各地1的医疗系统带来了巨大且不断增长的负担。

山德士致力于增加医生及病人对优质癌症治疗方案的更多选择,这些治疗方法构成了癌症护理的基础。生物类似药可以释放资源,这些资源可以重新部署,用于医疗系统的创新、提高可及性和开发新的干预措施,以支持和管理肿瘤护理的负担。

我们的Zarzio®2/ Zarxio®2、 Binocrit®3及 Ziextenzo®4用于支持性癌症治疗,和Rixathon®5用于血癌治疗。山德士还拥有强大的研究型肿瘤学生物类似药组合,并将在未来推向市场。

除生物类似药外,山德士的肿瘤药物在93个国家进行销售,并为10种最流行的肿瘤类型提供治疗选择,包括乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌、肺癌、血癌。

山德士拥有世界领先的非专利肿瘤产品组合,包含超过50种产品,从化疗、激素和支持性护理到靶向治疗,山德士生产的肿瘤治疗产品已有30多年的历史。我们非常重视提供最高纯度和质量的药品,并不断扩展我们的产品组合,以确保我们继续提供全面的肿瘤产品。

山德士致力于在实现全球医疗目标方面发挥关键性作用,通过开拓新的方法来推动全球医疗服务的普及。

除了提供高质量、可负担的药品外,山德士还致力于建立合作关系、并在各个国家派遣专业团队与医疗工作者、供应商、买方以及病人日常互动,以改善全球的医疗基础设施。


  1. World Health Organization. World Cancer Report 2014. Available at: https://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/en/ [Accessed January 2019]
  2. European Medicines Agency. Zarzio® /Zarxio® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zarzio [Accessed January 2019]
  3. European Medicines Agency. Binocrit® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/binocrit [Accessed January 2019]
  4. European Medicines Agency. Zarzio® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zarzio [Accessed January 2019]
  5. European Medicines Agency. Rixathon® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rixathon [Accessed January 2019]